La Lecitina es una mezcla de varios fosfolípidos con fosfatidilcolina (PC) como componente principal. Se define por USP NF como una mezcla de fosfolípidos insolubles en acetona y ahora se usa como excipiente farmacéutico.
PC-98T, un polvo de color blanco a amarillo claro, es la lecitina de yema de huevo con alta pureza de PC. Su pureza de PC puede alcanzar 98% y no contiene fosfatidiletanolamina (PE). Por lo tanto, su rendimiento emulsionante es más débil que PL-100M. En términos de aplicación, además de usarse como emulsionante para emulsiones grasas, es más adecuado para la preparación de liposomas. A pesar de su débil rendimiento emulsionante, PC-98T es actualmente el único emulsionante eficaz para preparar la inyección de emulsión de grasa Alprostadil debido a su alta pureza de PC y ausencia de PE, que no causará la inactivación estructural del fármaco.
N. ° de registro NMPA CDE:F20170000623(A)
USFDA DMF n. °: 007659
Product Name | Egg yolk lecithin PC—98T (for Injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 93685-90-6 |
NMPA CDE registration no. | F20170000623（A） |
USFDA DMF No. | 7659 |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Conforms with USP, JP, ChP standards |
Molecular Formula | / |
Applications and examples | lprostadil injection, liposomes |
Product code | N01001 |
Package sizes | 1kg |
Storage condition | -20°C, protect from light *In solvent : -80°C, 6 months; -20°C, 1 month (protect from light) |
1. Su proceso especial de extracción permite que el contenido de fosfatidilcolina supere el 98%.
2. Es la única lecitina de yema de huevo de alta pureza aprobada por el NMPA.
3. Se ha aplicado con éxito en productos como la inyección de microesferas de grasa Alprostadil (Kaishi®, Farmacéutica de marea de Beijing).
PC-98T es un polvo de lecitina de yema de huevo de color blanco a amarillo claro con una pureza de PC que alcanza el 98%.
Su rendimiento emulsionante es más débil que PL-100M y es más adecuado para la preparación de liposomas. Sin embargo, actualmente PC-98T es el único emulsionante eficaz para preparar la inyección de emulsión de grasa de Alprostadil.
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