Trehalose se ha aplicado con éxito en medicina como estabilizador para productos sanguíneos, vacunas, tejidos celulares y otras sustancias bioactivas, que no solo pueden prolongar el tiempo de almacenamiento a temperatura ambiente, pero también prevenir la contaminación de la sangre. También la trehalosa es ampliamente utilizada como lioprotector en productos biológicos. Además, el alginato también es una buena opción como lioprotector para liposomas.
N. ° de registro NMPA CDE:F20190000452
USFDA DMF No.: 034401
| Nombre del producto | D( )-Trehalosa dihidrato(Para inyección) (estéril) |
| Nombre químico | Α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranósido dihidrato |
| CAS No. | 6138-23-4 |
| NMPA CDE registro No. | F20190000452 |
| USFDA DMF No. | 034401 |
| Grado de calidad | Inyección |
| Estándares de calidad | Se ajusta a los estándares USP, EP, JP, ChP |
| Fórmula molecular | C12H22O11· 2H2O |
| Aplicaciones y ejemplos | Productos biológicos, liposomas, vacunas, CAR-T, células madre, reactivos de diagnóstico, etc. |
| Código del producto | O08001 |
| Tamaños del paquete | 10kg |
| Condición de almacenamiento | Almacenado en un lugar fresco, oscuro y seco, y transportado a temperatura ambiente |
FDA DMF NumberDMF: 34401; CDE Número de registro: F20190000452.
Entorno de producción de GMP aséptico; baja endotoxina (<0,1 UI/g), grado de inyección.
Puede usarse en formulaciones inyectables, recomendadas para CAR-T, productos de células madre y otros productos biológicos con requisitos más estrictos sobre el contenido de impurezas (p. Ej. Herceptin®).
Baja higroscopicidad y retención de agua.
Resistente al calor, resistente al ácido y extremadamente estable.
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