Puede mejorar la estabilidad de las nanopartículas de lípidos y la vacuna de ARNm para prevenir la viscosidad excesiva de los lípidos. Las preparaciones de liposomas que utilizan sacarosa como protector de liofilización tienen buena estabilidad y eficacia posterior a la reconstitución. Por ejemplo, Vyxeos, un liposoma compuesto comercializado de citarabina y daunorrubicina utiliza sacarosa como lioprotector.
N. ° de registro NMPA CDE: F20200000093(A)
USFDA DMF No.: 035209
| Nombre del producto | Sacarosa (para inyección) |
| Nombre químico | Α-D-Glucopiranósido, β-D-fructofuranosil-sacarosa |
| CAS No. | 57-50-1 |
| NMPA CDE registro No. | F20200000093 |
| USFDA DMF No. | 035209 |
| Grado de calidad | Inyección |
| Estándares de calidad | Se ajusta a los estándares USP, EP, JP, ChP |
| Fórmula molecular | C12H22O11 |
| Aplicaciones y ejemplos | Nuevo excipiente de carga de fármaco activo liposomal (liposoma de Irinotecan) |
| Código del producto | O09001 |
| Tamaños del paquete | 10kg |
| Condición de almacenamiento | Tiene una validez de tres años cuando se utiliza y se almacena correctamente. |
Alta calidad: cumple con ChP, USP, EP y otras farmacopeas convencionales; Los indicadores clave como el valor del color, la conductividad, las endotoxinas bacterianas y los límites microbianos son mucho más estrictos que los requisitos de la farmacopea; apoyando el registro del producto en el extranjero.
El producto ha sido certificado por una autoridad de terceros, SGS. Se ha logrado una cooperación estable con las principales compañías farmacéuticas en China;
Capacidad de producción adecuada: suministro anual de 300 toneladas, con la capacidad de expansión a 1.000 toneladas/año;
Suministro listo: stock suficiente, suministro rápido;
Costo controlable: reduce significativamente los costos de adquisición y mejora la ventaja competitiva del producto.
La sacarosa es eficaz para reducir la fusión de la membrana, proteger las partículas de Liposomas de la ruptura y la fuga de fármacos durante el proceso de liofilización y regular la presión osmótica. En comparación con el manitol, la glucosa, etc., tiene una temperatura de transición vítrea más alta y una mejor protección de la viscosidad. La dosificación general es 5%-10%. Además, la sacarosa también juega el papel del vehículo en las preparaciones liofilizadas. Los estudios han demostrado que la adición de sacarosa tiene un impacto en la forma, porosidad y colapso de las preparaciones liofilizadas.
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