Nombre del producto | D( )-Trehalosa dihidrato(Para inyección) (estéril) |
Nombre químico | Α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranósido dihidrato |
CAS No. | 6138-23-4 |
NMPA CDE registro No. | F20190000452 |
USFDA DMF No. | 034401 |
Grado de calidad | Inyección |
Estándares de calidad | Se ajusta a los estándares USP, EP, JP, ChP |
Fórmula molecular | C12H22O11· 2H2O |
Aplicaciones y ejemplos | Productos biológicos, liposomas, vacunas, CAR-T, células madre, reactivos de diagnóstico, etc. |
Código del producto | O08001 |
Tamaños del paquete | 10kg |
Condición de almacenamiento | Almacenado en un lugar fresco, oscuro y seco, y transportado a temperatura ambiente. |
FDA DMF NumberDMF: 35566; Número DE REGISTRO DE CDE: F20200000284.
Entorno de producción de GMP aséptico, baja endotoxina (<2,5 UI/g), grado de inyección.
Ampliamente utilizado en agentes biológicos como fármacos de anticuerpos (p. Ej. Herceptin®).
La trehalosa dihidrato de la marca AVT (para inyección) se usa comúnmente como lioprotectores.
Estabilizador y crioprotector para nanopartículas lipídicas y ARNm.
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