Uso compartido de recetas de medicina comercializada: CD22-Targeted medicamento ADC Ogaldezuximab Besilate (Besponsa)

Abstracto:

1. Uso compartido de recetas de CD22-ADC medicamento Ogayitozumab ozogamicina (Besponsa)

2. Introducción de objetivos CD22 y medicamentos comercializados y en desarrollo

Texto:

Tris es un sistema tampón común en experimentos bioquímicos y producción de formulaciones, que se ha utilizado ampliamente en el campo de la biomedicina. Por ejemplo, una de las vacunas de ARNm COVID-19 comercializadas actualmente (mRNA-1273®, Moderna, 2020) utiliza Tris como sistema de amortiguación. Recientemente, Moderna anunció en el quinto evento del Día DE LA Ciencia y La Tecnología que el uso de la solución de tampón Tris puede reducir la formación de agregados, permitiendo que los productos de ARNm se almacenen durante mucho tiempo a 2-8 ℃.

En este número, el equipo de producto de la AVT comparte otro producto comercializado que utiliza Tris en su formulación, el medicamento ADC Ogayitozumab ozogamicina (Besponsa) desarrollado por Pfizer.

Su prescripción de formulación es la siguiente:

Ogayitozumab ozogamicina (Besponsa; inotuzumab ozogamicina) es un ADC innovador desarrollado por Pfizer, que consiste en un anticuerpo monoclonal dirigido a CD22 y el agente citotóxico calicheamicina. Su formulación está en forma de polvo liofilizado. En su prescripción de formulación, la sacarosa actúa principalmente como crioprotector, yTampón Tris de trometaminaActúa como un agente tampón de pH.

El antígeno CD22 se expresa comúnmente en la superficie de las células B, y Ogayitozumab ozogamicina puede dirigirse a las células cancerosas y unirse al antígeno CD22 en su superficie. Posteriormente, estos ADC se internalizan en células cancerosas y La caliqueamicina ejerce aún más su eficacia, provocando la muerte de las células cancerosas.

El 28 de junio de 2017, BESPONSA fue aprobada para su comercialización en la UE.

El 17 de agosto de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos DE LOS Estados Unidos (FDA) aprobó BESPONSA para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda precursora de células B en recaída o refractaria en adultos. Vale la pena mencionar que este es el primer conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CD22 aprobado por la FDA.

El 22 de diciembre de 2021, la inyección de fármaco CD22 ADC de Pfizer Ogayitozumab ozogamicina (Besponsa) fue aprobada oficialmente para su comercialización en China y se utiliza para la leucemia linfoblástica aguda precursora de células B en recaída o refractaria en pacientes adultos. Este es el cuarto medicamento ADC aprobado para su comercialización en China.

Las ventas globales de BESPONSA en 2019-2021 fueron de 1,08 mil millones de yuanes, 1,19 mil millones de yuanes y 1,24 mil millones de yuanes, respectivamente (Unidad: RMB, fuente de datos: Yaozh.com).

Acerca de CD22:

CD22 es uno de los co-receptores inhibidores en la superficie de las células B y está estrechamente relacionado con su desarrollo, diferenciación y función. Los estudios han demostrado que CD22 se expresa en la superficie de la mayoría de las neoplasias malignas de las células B, incluida la leucemia linfoblástica aguda, el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica. convirtiéndolo en uno de los objetivos calientes para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y neoplasias malignas de células B.

Actualmente, los fármacos dirigidos a CD22 incluyen principalmente fármacos de anticuerpos monoclonales, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y terapia CAR-T.

Medicamentos comercializados dirigidos a CD22:

Además de Ogayitozumab ozogamicina (Besponsa), otro fármaco comercializado dirigido a CD22 es LUMOXITI, desarrollado por AstraZeneca.

LUMOXITI(moxetumomab pasudotox-tdfk) es una antitoxina recombinante dirigida a CD22. Ha entrado en ensayos clínicos de fase III para el tratamiento de la leucemia de células pilosas y ensayos clínicos de fase II para el tratamiento de pediatraLeucemia Linfoblástica Aguda IC. Moxetumomab pasudotox fue desarrollado inicialmente por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y luego licenciado a MedImmune (una subsidiaria de AstraZeneca). En 2013, Moxetumomab pasudotox fue certificado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como un fármaco huérfano para el tratamiento de la leucemia/linfoma de células B. Y fue aprobado por la FDA para su comercialización en 2018. Actualmente, no ha sido aprobado para su comercialización en China y ninguna empresa ha solicitado su aprobación.

Medicamentos innovadores dirigidos a CD22 en desarrollo:

Además de dos medicamentos comercializados, hay 76 medicamentos en desarrollo que se dirigen a CD22, muchos de los cuales son terapias CAR-T que combinan CD19 y CD22.

AVT ha lanzado un nuevo producto, TRIS (número de registro CDE: F20220000153, registro DMF en curso). Además, AVT tiene un suministro estable a largo plazo de sacarosa inyectable yTrehalose en venta, Que se producen bajo condiciones de GMP, con ventajas como baja Endotoxina, suministro doméstico estable, alta rentabilidad, no DNasa/RNasa, etc. Bienvenido a preguntar. Al mismo tiempo, AVT tiene disponibles muestras de TRIS-HCl de grado de prueba. Si los necesita, póngase en contacto con nosotros.