SN-38-Liposome LE-SN38 es una droga bien conocida y creo que todos están familiarizados con las características de las drogas con Camptotecina. Debido a su estabilidad y otras razones, la aplicación del SN-38 de metabolitos activos se ha restringido durante mucho tiempo, pero después del desarrollo de LE-SN38 liposomas, muchos problemas se pueden resolver fácilmente.
El proyecto fue desarrollado por la empresa emergente de tecnología de liposomas Neopharm, cuya tecnología central es el uso de fosfolípidos sintetizados artificialmente-Cuatro fosfolípidos de nitrocelulosa Glyceryl en la preparación de liposomas. Debido a las propiedades únicas de los fosfolípidos, puede interactuar fuertemente con el SN-38, estabilizando el medicamento incorporándolo en la membrana lipídica del liposoma, de este modo y mejorar la estabilidad del fármaco y la formulación in vivo e in vitro. Además de los fosfolípidos, la prescripción también incluye DOPC y colesterol. La relación fármaco-lípido es de aproximadamente 1:18, con un tamaño de partícula de 150-200Nm y una tasa de encapsulación de hasta 95%.
Neopharm ha desarrollado cuatro productos basados en esta tecnología patentada: LE-SN38, LE-rafAON (ácido nucleico antisentido), LEM (mitoxantrona) y LEP (paclitaxel). Entre ellos, actualmente LE-SN38 está sometiendo a un ensayo clínico de Fase II en los Estados Unidos para la indicación de cáncer colorrectal metastásico.
Le he presentado EndoTAG-1 de Liposomas de paclitaxel antes. Esta vez, les contaré SOBRE LA LEP-ETU de Liposomas de paclitaxel. LEP-ETU es el liposoma de paclitaxel desarrollado por NEOPHARM basado en la prescripción de cardiolipina. La velocidad de sellado Puede alcanzar más de 85%. ETU significa "fácil de usar", porque el producto no requiere pre-inyección de desensibilizadores y no hay muchas restricciones en la velocidad de infusión. Además de cardiolipina,DOPCY el colesterol también se utilizan en la prescripción. La indicación clínica es el cáncer de ovario y La FDA ha aprobado su calificación de medicamento huérfano.
Como el arma única del sistema de administración de nano fármacos, la Cardiolipina puede interactuar fuertemente con los fármacos lipofílicos e incrustar de manera estable el fármaco en la membrana del fosfolípido del liposoma, mejorando de este modo la eficiencia de carga de fármaco y la estabilidad de la preparación in vivo e in vitro. Por lo tanto, para el desarrollo de formulaciones de Liposomas de fármacos poco solubles en agua, como el paclitaxel, la Cardiolipina ha jugado un papel crucial.
Además de LE-SN38 y LEP-ETU, Neopharm también ha desarrollado LE-rafAON (ácido nucleico antisentido) y LEM (mitoxantrona) basados en tecnología patentada por cardiolipina, los cuales han logrado buenos resultados de investigación inicial.
Los resultados de los ensayos clínicos divulgados muestran que LEP-ETU sujetos son bien tolerados, incluyendo 1 paciente con remisión completa, 15 pacientes con remisión parcial, y 10 pacientes con enfermedad estable (un total de 35 sujetos con cáncer de mama metastásico). El régimen de administración es: dosis 275mg/m2, Ciclo de administración tres semanas.
AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd se ha centrado en los campos de inyecciones como liposomas, emulsiones de grasa, agentes micro-nano dirigidos y agentes biológicos durante más de diez años. Ha desarrollado un modelo de ventas único de "Instituto de investigación universitario + Empresa".
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