Formulaciones de fármacos LNP enumeradas y análisis de patentes

¿Qué es LNP?

La nanopartícula de lípidos (LNP) es actualmente uno de los sistemas de administración más utilizados para medicamentos de ARN, que pueden administrar ARN de manera segura y efectiva. Se han aprobado tres fármacos de ARN basados en LNP: Onpattro, fármaco de ARNip de Alnylam; La vacuna de ARNm de Pfizer/BioNTech BNT162b2; y la vacuna de ARNm de Moderna mRNA-1273. Hasta ahora, LNP es relativamente madura una plataforma tecnológica que se puede utilizar para administrar medicamentos de ARN, vacunas o herramientas de edición de genes. En comparación con otros tipos de sistemas de suministro de ARN, LNP tiene muchas ventajas, como alta eficiencia de atrapamiento de ácidos nucleicos, transfección efectiva de células, fuerte penetración tisular, baja citotoxicidad e inmunogenicidad, que es más propicio para la entrega de medicamentos. Estas ventajas hacen de LNP un excelente sistema de ARN.

¿Cómo se descubrió LNP?

Ya en 1978, los investigadores habían realizado estudios sistemáticos de ARNm de LNP. Sin Embargo, sujeto a experimentos in vitro, así como a la inmunogenicidad del ARNm, no se hizo ningún avance en ese momento. Hasta 2005, el profesor Katalin y el profesor Drew Weisman DE LA Universidad de Pensilvania podían ejercer la transferencia de ARNm mientras reducían la inmunogenicidad del ARNm mediante la modificación de pseudouridina, que promovió el estudio de la drogabilidad del ARNm. Onpattro se lanzó en 2018, confirmando la eficacia y seguridad de LNP. Después de una larga acumulación técnica (y disputa de patentes), los ARN encapsulados en LNP se han convertido en nuevos fármacos terapéuticos para la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades. Actualmente, LNP se ha utilizado para la Administración Clínica de ARNm y ARNip. Si Onpattro abre el camino al desarrollo de LNP, la llegada de dos nuevas vacunas de ARNm de COVID marca un hito en la terapia de ARNm.

Medicamentos LNP

Onpattron

Resultados clínicos

Formulación de fármaco

Situación del mercado

Comirnatalidad

Resultados clínicos

Componentes de la vacuna

Situación del mercado

Pfizer ganó $154 millones en ventas de su vacuna en 2020. Desde 2021, las ventas de vacunas han aumentado trimestralmente, lo que está estrechamente relacionado con el continuo fortalecimiento de COVID-19 prevención y el control y la promoción de la vacunación en varios países. Las ventas de COVID-19 vacuna BNT162b2 impulsaron las ganancias de Pfizer mucho más allá de las expectativas en el tercer trimestre de 2021, con casi $13 mil millones. Pfizer vendió $36,78 mil millones en vacunas en 2021. Se proyecta que las vacunas traerán $29 mil millones para Pfizer en 2022.

Spikevax

Resultados clínicos

Componentes de la vacuna

Situación del mercado

Los ingresos por vacunas de todo el año para 2020 fueron de $199 millones y los ingresos totales fueron de $4.197 mil millones en el segundo trimestre de 2021. Debido a problemas de producción y transporte, los ingresos por vacunas fueron de $4,81 mil millones en el tercer trimestre, a una tasa de crecimiento significativamente más lenta. Los ingresos por vacunas COVID-19 fueron de $18,5 mil millones en 2021, que fue menor que la expectativa anterior de $20 mil millones. Según los pedidos firmados, que representan $17 mil millones, y se predijo que los ingresos por 2022 serían de $17 mil millones a 22 mil millones.

Análisis de patentes

Nuestros productos

AVT suministra productos de alta calidad como lípidos catiónicos, lípidos PEGilados, fosfolípidos,Colesterol HP, Se requiere tampón Tris, sacarosa y trehalosa para LNP. Además, hemos sido autorizados para el refinamiento de nuestra DOP-DEDA de material lipídico catiónico ionizable. Póngase en contacto con nosotros para más información.

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Los datos y los datos se citan de:

1. Información de formulación-DailyMed (nih.gov)

2. Información de la patente-EPO-Home

3. Información clínica-Inicio-ClinicalTrials.gov

4. Hou X, Zaks T, Langer R, Dong Y. Nanopartículas lipídicas para la administración de ARNm. Nat Rev Mater. 2021; 6(12): 1094-1078. doi: 10,1038/s41578-021-00358-0